岗位职责:
1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
2、负责对公司已上市药品品种进行维护,包括:药品再注册、补充申请等事项;
3、负责对公司已上市医疗器械品种进行维护,包括:延续注册及变更等事项;
4、负责公司在药品监管部门办理的其他事项;
5、负责和药监部门建立良好的合作关系,协调解决品种注册过程中出现的问题;
6、负责协助部门负责人完成新产品项目注册申报等工作(包括不仅限于参比制剂备案、参比制剂进口、BE备案等);
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药学及相关专业本科及以上学历;
2、有2年以上药品注册经验,熟悉药品注册相关流程;或有1年以上的药品研发经验。
3、熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献,翻译能力强,具备一定的文字功底;
4、性格开朗,责任心强,有良好的沟通能力和团队合作精神。
公司有着丰厚的福利等着您:
1、薪酬增长长效机制,五险一金,让您从此无后顾之忧;
2、节日礼品和不定期的开展各类兴趣活动的奖品,价值都不菲哦;
3、您的每一次生日,都有我们的祝福与陪伴;
4、您的健康,我们都很关注(健康体检与营养讲座);
5、工作餐是放心油、放心菜,纯环保自给自足的绿色食物;
6、总部湖景独栋别墅办公环境,有单独的健身俱乐部、图书角;
7、孝敬您的爸妈,有我们的“康孝基金”为您爸妈送上节日礼金;
8、关爱您的孩子,有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。
9、周末双休。上班时间 08:30--12:00 13:30--17:00
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费班车、定期体检