1、结合公司发展策略，制定质量管理体系发展策略，完善管理流程，提升质量控制水平；
2、负责QA团队的管理，包括但不限于优化部门组织结构和人才结构，优化工作流程，提升团队管理水平；
3、负责公司自检、GMP认证和外部审计的组织工作，确保质量保证系统的有效性和适用性；
4、负责组织药品生产全过程的质量监督管理工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
5、负责对公司变更进行审核及批准。负责组织、监督本部门的变更申请及批准后的实施，并对最终效果进行评估；
6、负责部门培训计划的制定、实施以及效果的评估；确保质量保证人员有上岗前培训和继续教育。

任职要求：

1、药学、中药学、化学或制药等相关专业统招本科及以上学历；
2、制药企业5年以上工作经验，有一定团队管理经验，有制药企业从业经验；
3、熟悉医药行业相关法规及掌握新版GMP管理体系；
4、熟悉质量保证体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、年度质量回顾、投诉等；
5、具备良好的英语阅读能力，能阅读相关英文技术文档及法律法规，熟练的使用计算机办公软件；
6、具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力，有保密意识，能坚持原则顾全大局。
7、有成熟的QA绩效考核及员工激励经验。

职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、包吃